項目名稱 | 浙江諸暨聚源生物技術有限公司諸暨聚源生物醫(yī)療器械生產(chǎn)線建設項目(一期) 安全設施竣工驗收評價報告 | |
機構名稱 | 浙江圣泰安全技術有限公司 | |
被評價單位 | 浙江諸暨聚源生物技術有限公司 | |
簡介 | 浙江諸暨聚源生物技術有限公司成立于2019年08月23日,注冊地址位于浙江省紹興市諸暨市陶朱街道友誼北路69號,注冊資本10000萬元整,法定代表人常亮,經(jīng)營范圍:一般項目:生物基材料技術研發(fā);生物化工產(chǎn)品技術研發(fā);技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢、技術交流、技術轉(zhuǎn)讓、技術推廣;第一類醫(yī)療器械銷售;生物基材料銷售;化妝品批發(fā);化妝品零售;貨物進出口;技術進出口;第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);第二類醫(yī)療器械銷售;生物基材料制造(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;第二類醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類醫(yī)療器械生產(chǎn);化妝品生產(chǎn)(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結果為準)。 浙江諸暨聚源生物技術有限公司現(xiàn)有廠區(qū)位于浙江省紹興市諸暨市陶朱街道友誼北路69號,廠區(qū)現(xiàn)有在建項目為年產(chǎn)10噸重組人源膠原蛋白(RHC)原料及終端產(chǎn)品項目。企業(yè)委托浙江天為企業(yè)評價咨詢有限公司(現(xiàn)更名為浙江天為安全科技有限公司)于2020年05月22日出具了《浙江諸暨聚源生物技術有限公司年產(chǎn)10噸重組人源膠原蛋白(RHC)原料及終端產(chǎn)品項目安全預評價報告》。該項目分二期實施,一期年產(chǎn)10噸重組人源膠原蛋白(RHC)原料項目由中國醫(yī)藥集團聯(lián)合工程有限公司于2020年8月出具了《浙江諸暨聚源生物技術有限公司年產(chǎn)10噸重組人源膠原蛋白(RHC)原料及終端產(chǎn)品項目(一期)安全設施設計專篇》,目前已通過安全驗收,涉及的建(構)筑物有發(fā)酵精制車間、綜合倉庫、危險品庫、輔助用房、污水處理站、罐區(qū)(埋地)及泵組、事故應急池與初期雨水收集池(埋地)、消防泵房及水池、主門衛(wèi)等;二期終端產(chǎn)品項目(膠原球產(chǎn)能為10000萬顆/年、精華液灌裝產(chǎn)能1000萬瓶/年、面膜3000萬片/年、膏霜乳劑2000萬瓶/年)尚未建設,涉及的建(構)筑物有車間一、車間二、質(zhì)檢研發(fā)樓。 根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T4754-2017/XG1-2019)劃分,浙江諸暨聚源生物技術有限公司諸暨聚源生物醫(yī)療器械生產(chǎn)線建設項目(一期)所屬行業(yè):衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造(C2770),未列入《危險化學品安全使用許可適用行業(yè)目錄(2013年版)》中,不需要辦理《危險化學品安全使用許可證》。 |
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項目組長 | 許可水 | |
技術負責人 | 陳業(yè)鴻 | |
過程控制負責人 | 王琴 | |
評價報告編制人 | 許可水、童澤文 | |
報告審核人 | 吳珂 | |
參與評價工作 | 安全評價師 | 許可水、童澤文、潘翠珍、戴江、劉仕品、吳珂、陳業(yè)鴻、王琴 |
注冊安全工程師 | 許可水、童澤文、潘翠珍、陳業(yè)鴻 | |
技術專家 | ||
現(xiàn)場開展安全評價工作 | 人員 | 許可水、童澤文 |
時間 | 2024.11.10 | |
主要任務 | 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查 | |
報告提交時間 | 2025.1.13 |