浙江東邦藥業(yè)有限公司成立于2004年8月，屬于浙江東亞藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，位于浙江省臺州市臨海市臺州灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東海第五大道21號，法定代表人王勝，總經(jīng)理王勝，廠區(qū)用地面積205625m²（308.4畝），現(xiàn)有職工642人，是藥品、原料藥及中間體的生產(chǎn)型企業(yè)，公司主要產(chǎn)品為頭孢抗生素類醫(yī)藥原料藥。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品為12種：頭孢美唑鈉、頭孢克洛、拉氧頭孢鈉、頭孢布坦、頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢丙烯，頭孢妥侖匹酯、鹽酸頭孢卡品匹酯、7-ACCA、7-ANCA、氧頭孢類母核MM0，生產(chǎn)規(guī)模為：年產(chǎn)50噸頭孢美唑鈉、380噸頭孢克洛、50噸拉氧頭孢鈉、12噸頭孢布坦、1.2噸頭孢地尼、1.2噸頭孢克肟、1.2噸頭孢丙烯、20噸頭孢妥侖匹酯、20噸鹽酸頭孢卡品匹酯、200噸7-ACCA、60噸7-ANCA、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸；其中頭孢克洛分為化學法260噸、酶法120噸。回收套用的溶劑有：甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙醇溶液、丙酮、三乙胺、環(huán)已烷、四氫呋喃、異丙醚、碳酸二甲酯、甲基異丁基酮、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）、異丁醇、2-甲基吡啶、苯甲醚、二氯甲烷，上述溶劑中大部分在各生產(chǎn)車間內(nèi)就地回收。以上各產(chǎn)品均不屬于危險化學品，但生產(chǎn)過程中涉及到回收危險化學品溶劑。

現(xiàn)有的生產(chǎn)車間包括有：02車間（合成車間1-2）、03車間（溶劑回收車間1）、05車間（合成車間1-4）、06車間（合成車間1-6）、07車間（合成車間2-1）、老08車間（合成車間2-2）、09車間（合成車間2-3）、10車間（合成車間2-4北面）、11車間（合成車間2-4南面）、12車間（合成車間3-2）、13車間（合成車間3-6）、14車間（合成車間3-4）、15車間（合成車間3-1）、16車間（溶劑回收車間2）、17車間（精烘包車間4-2）、08車間（合成車間4-1）等。

其中：（1）、02車間（合成車間1-2）：用于260噸/年頭孢克洛（化學法）的第6步最終合成過程生產(chǎn)；以及頭孢布坦、頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢丙烯等產(chǎn)品的生產(chǎn)；（2）、03車間（溶劑回收車間1）：用于頭孢美唑鈉的第1步至第3步反應(yīng)（7-TACA的制備、7-TMC的制備、7-MAC的制備）生產(chǎn)；（3）、05車間（合成車間1-4）：用于拉氧頭孢鈉第2步至第5步反應(yīng)（M3的制備、LA-1的合成、LA酸制備、拉氧頭孢鈉的合成）生產(chǎn)；（4）、06車間（合成車間1-6）：用于260噸/年頭孢克洛（化學法）的第3步中間體CHS、第5步7-ACCA合成生產(chǎn)；（5）、07車間（合成車間2-1）：用于260噸/年頭孢克洛（化學法）的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成、第4步RC合成生產(chǎn)；（6）、老08車間（合成車間2-2）：原為拉氧頭孢鈉第1步MM0的合成生產(chǎn)，現(xiàn)由于MM0已轉(zhuǎn)移至08車間（合成車間4-1），故該老08車間（合成車間2-2）處于閑置狀態(tài)；（7）、09車間（合成車間2-3）：原用于氟氧頭孢鈉生產(chǎn)，現(xiàn)氟氧頭孢鈉產(chǎn)品取消，故09車間（合成車間2-3）現(xiàn)用于廢水處理車間；（8）、10車間（合成車間2-4北面）：用于120噸/年頭孢克洛（酶法）生產(chǎn)、以及20噸頭孢妥侖匹酯、20噸鹽酸頭孢卡品匹酯生產(chǎn)，該車間設(shè)備為共線生產(chǎn)；（9）、11車間（合成車間2-4南面）：用于頭孢美唑鈉第4步至第8步反應(yīng)（CTK的合成、酰氯的制備、縮合反應(yīng)、酯解、凍干結(jié)晶）生產(chǎn)；（10）、12車間（合成車間3-2）：為公共中間體烘房；（11）、13車間（合成車間3-6）、14車間（合成車間3-4）、15車間（合成車間3-1）、16車間（溶劑回收車間2）：用于200噸7-ACCA、60噸7-ANCA生產(chǎn)，7-ACCA、7-ANCA兩個產(chǎn)品設(shè)備為共線生產(chǎn)；（12）、17車間（精烘包車間4-2）：用于25噸頭孢美唑鈉（精制）、25噸拉氧頭孢鈉（精制）生產(chǎn)；（13）、08車間（合成車間4-1）：用于氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸生產(chǎn)。

企業(yè)于2024年5月6日由浙江省應(yīng)急管理廳換發(fā)了《危險化學品安全生產(chǎn)許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-1621，許可范圍為：年回收：甲苯4640噸、甲醇12866噸、乙酸乙酯6986噸、乙醇溶液491噸、丙酮4023噸、三乙胺56噸、環(huán)己烷405噸、四氫呋喃68噸、異丙醚368噸、碳酸二甲酯173噸、甲基異丁基酮392噸、N,N-二甲基甲酰胺95噸、異丁醇732噸、2-甲基吡啶195噸、苯甲醚25噸、二氯甲烷29617噸；有效期至2027年5月17日；2024年5月15日主要負責人由池正明變更為王勝，單位地址由浙江省化學原料藥基地臨海區(qū)塊變更為浙江省臺州市臨海市臺州灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)東海第五大道21號。因此浙江東邦藥業(yè)有限公司屬于危險化學品生產(chǎn)企業(yè)。

2）項目實施情況

為實現(xiàn)企業(yè)的長遠發(fā)展，進一步發(fā)揮規(guī)模效益，提升品種競爭優(yōu)勢，完善產(chǎn)業(yè)鏈，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。結(jié)合浙江東邦藥業(yè)產(chǎn)品工藝優(yōu)化與市場需求，發(fā)揮原料藥的產(chǎn)業(yè)技術(shù)優(yōu)勢，擴大新型優(yōu)勢原料藥的出口，拓展國際市場，東邦藥業(yè)在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)擬分批實施年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸技術(shù)改造項目。

本項目涉及范圍包括：年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸技術(shù)改造項目（一期）（部分工程：年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸），具體實施情況如下：

浙江東邦藥業(yè)有限公司投資17508萬元，實施年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸技術(shù)改造項目。①7-ACCA產(chǎn)品是原有產(chǎn)品年產(chǎn)260噸頭孢克洛的中間體，其主要生產(chǎn)步驟包括：第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成、第3步中間體CHS合成、第4步RC合成、第5步7-ACCA合成，原產(chǎn)量為120噸，原生產(chǎn)場所為06車間（合成車間1-6）：用于頭孢克洛的第3步中間體CHS、第5步7-ACCA合成生產(chǎn)；07車間（合成車間2-1）：頭孢克洛的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成、第4步RC合成生產(chǎn)。②項目實施后，7-ACCA產(chǎn)品擴產(chǎn)至180噸，根據(jù)7-ACCA產(chǎn)品的生產(chǎn)步驟擬分為兩期實施：一期項目僅實施7-ACCA產(chǎn)品的第3步中間體CHS合成、第4步RC合成、第5步7-ACCA合成；二期項目實施7-ACCA產(chǎn)品的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成。在一期項目實施時該產(chǎn)品的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成仍保留在原有07車間（合成車間2-1）內(nèi)不做變化，取消07車間（合成車間2-1）內(nèi)原有第4步RC合成工序、06車間（合成車間1-6）第3步中間體CHS、第5步7-ACCA合成生產(chǎn)。即180噸7-ACCA產(chǎn)品直接從第3步中間體CHS合成開始實施，起始原料AEN不足部分外購。實施后原有最終產(chǎn)品260噸頭孢克洛產(chǎn)能不變，增加的60噸7-ACCA產(chǎn)能外售；并對應(yīng)取消年回收：二氯甲烷1205噸、丙酮49噸、甲醇609噸。

年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸技術(shù)改造項目上述產(chǎn)品對應(yīng)的生產(chǎn)場所為：生產(chǎn)車間1、生產(chǎn)車間2。其中生產(chǎn)車間1、生產(chǎn)車間2為新建生產(chǎn)車間。其中：①新建生產(chǎn)車間1用于7-ACCA產(chǎn)品生產(chǎn)的第3步中間體CHS合成、第5步7-ACCA合成以及RC母液回收、聯(lián)產(chǎn)氯代異丁烷精餾生產(chǎn)；②新建生產(chǎn)車間2用于7-ACCA產(chǎn)品生產(chǎn)的第4步RC合成、聯(lián)產(chǎn)對甲苯磺酸鈉精制、聯(lián)產(chǎn)磷酸三苯酯精制、副產(chǎn)溴化鈉精制生產(chǎn)。

企業(yè)于2021年07月20日取得《浙江省企業(yè)投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2107-331082-07-02-389854）（2021年09月01日第1次變更）；企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2021年10月完成《浙江東邦藥業(yè)有限公司年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸技術(shù)改造項目（一期）》（報告編號：天為【評】字21-08-32號），于2021年10月18日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學品建設(shè)項目安全條件審查意見書》（編號：臺?；椖堪矖l審字[2021]017號）；企業(yè)委托浙江美陽國際工程設(shè)計有限公司于2022年08月完成《浙江東邦藥業(yè)有限公司年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸技術(shù)改造項目（一期）（部分工程：頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸）安全設(shè)施設(shè)計專篇》，于2022年08月12日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險化學品建設(shè)項目安全設(shè)施設(shè)計意見書》（編號：臺危化項目安設(shè)審字[2022]第033號）。

本項目為一期：（部分工程：頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸），在生產(chǎn)車間1、生產(chǎn)車間2實施。

（2）本項目產(chǎn)品：頭孢類母核7-ACCA，聯(lián)產(chǎn)品：對甲苯磺酸鈉、磷酸三苯酯，副產(chǎn)品：溴化鈉均不屬于危險化學品；生產(chǎn)過程涉及到聯(lián)產(chǎn)品及回收危險化學品規(guī)模為（圓整值）：年聯(lián)產(chǎn)：氯代異丁烷225噸；年回收：2-甲基吡啶215噸、甲醇4798噸、二氯甲烷6349噸、丙酮3626噸、異丁醇299噸、嗎啉220噸；因此本項目屬于危險化學品生產(chǎn)建設(shè)項目。

①本項目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為（圓整值）：年聯(lián)產(chǎn)：氯代異丁烷225噸，年回收：2-甲基吡啶215噸、甲醇4798噸、二氯甲烷6349噸、丙酮3626噸、異丁醇299噸、嗎啉220噸。②本項目實施后，取消的《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：二氯甲烷1205噸、丙酮49噸、甲醇609噸。③本項目實施后，需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：年聯(lián)產(chǎn)：氯代異丁烷225噸；甲苯4640噸、甲醇17055噸、乙酸乙酯6986噸、乙醇溶液491噸、丙酮7600噸、三乙胺56噸、環(huán)己烷405噸、四氫呋喃68噸、異丙醚368噸、碳酸二甲酯173噸、甲基異丁基酮392噸、N,N-二甲基甲酰胺95噸、異丁醇1031噸、2-甲基吡啶410噸、苯甲醚25噸、二氯甲烷34761噸、嗎啉220噸。

（3）變更情況：

企業(yè)對部分工藝、設(shè)備等進行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。

（4）試生產(chǎn)情況：

年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸技術(shù)改造項目（一期）（部分工程：頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸）裝置、設(shè)施于2023年10月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗收、檢測，于2023年11月18日組織專家組進行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2023年11月20日經(jīng)專家組長確認，于2023年11月21日開始試生產(chǎn)。

項目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達到設(shè)計要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

企業(yè)于2024年05月25日對驗收評價報告進行了內(nèi)審。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設(shè)項目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項目應(yīng)進行安全設(shè)施竣工驗收。為此，浙江東邦藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項目開展安全設(shè)施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預(yù)測該建設(shè)項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學品建設(shè)項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江東邦藥業(yè)有限公司年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸、氧頭孢類母核MM0產(chǎn)品100噸技術(shù)改造項目（一期）（部分工程：年產(chǎn)頭孢類母核7-ACCA產(chǎn)品180噸）安全設(shè)施竣工驗收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！