浙江海洲制藥有限公司前身為臨海制藥廠，1996年被浙江尖峰集團兼并，1997年改名為浙江尖峰海洲制藥有限公司，2014年改名為浙江海洲制藥有限公司，是一家以生產(chǎn)化學(xué)合成原料藥及有機中間體研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的現(xiàn)代新型醫(yī)藥化工企業(yè)，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，建有省級高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司地處國家級化學(xué)原料藥基地—浙江省頭門港經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)化區(qū)塊（東海第五大道19號），占地面積131753平方米，現(xiàn)有員工467人，配備專職安管員10人，注冊安全工程師3人。

現(xiàn)有產(chǎn)品包括：200噸/年愈創(chuàng)木酚磺酸鉀（一車間）、200噸/年愈創(chuàng)木酚甘油醚（二車間）、500噸/年D705（七車間）、90噸/年碘克沙醇（碘克沙醇中間體酰氯化物（D5）制備工序位于八車間，縮合、精制工序位于十一車間）、1000噸/年氨基甘油（二車間、九車間）、200噸/年ME（三車間）、180噸/年IH（十一車間）、150噸/年IV（不含縮合工序、精制工序，八車間），于2022年3月3日取得浙江省應(yīng)急管理廳換發(fā)的危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，編號：（ZJ）WH安許證字[2019]-J-1291，許可范圍為：年產(chǎn)：3-氯-1,2-丙二醇1700噸、18%氨水1868噸，年副產(chǎn)：甲醇58噸、醋酸84噸、乙酸甲酯72噸、30%鹽酸100噸，年回收：甲醇4623噸、甲苯735噸、乙酸乙酯635噸、乙醇432噸、碳酸二甲酯80噸、異丙醇1757噸、乙酸酐271噸、正丁醇2280噸、乙二醇單甲醚972噸、三氯甲烷630噸、18%氨水119噸，有效期至2022年8月4日。

一、與2019年7月《浙江海洲制藥有限公司年產(chǎn)200噸愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、200噸愈創(chuàng)木酚甘油醚、75噸托西酸舒他西林、10噸辛伐他汀、500噸D705、500噸三甲基碘硅烷、500噸三甲基溴硅烷、120噸碘克沙醇、1000噸溴乙酸叔丁酯、1000噸氯乙酸叔丁酯、1000噸氨基甘油生產(chǎn)項目安全現(xiàn)狀評價報告》（浙江泰鴿安全科技有限公司編制）相比，主要變化、變更情況：

1）變更情況：

（1）年產(chǎn)500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產(chǎn)品及配套碘回收技改項目（一期：年產(chǎn)200噸ME、180噸IH、150噸IV、300噸PY、350噸碘回收）——部分工程[年產(chǎn)200噸ME、180噸IH、150噸IV（不含縮合工序、精制工序）]及年產(chǎn)20噸GTA項目—部分工程（配套罐組C）于2022年2月通過安全設(shè)施竣工驗收。

（2）①取消75t/a托西酸舒他西林，取消主要危險原料：二氯甲烷、對甲苯磺酸等；②取消30t/a碘克沙醇（四車間）；取消111t/a碘克沙醇（八車間）D6/7工段，保留D5工段，副產(chǎn)物生產(chǎn)；90t/a碘克沙醇成品（十一車間）原料D7（即D747）改為外購；③取消10t/a辛伐他??；④取消500t/a三甲基碘硅烷及500t/a三甲基溴硅烷；取消主要危險原料：金屬鈉、溴素、銅粉；④取消1000t/a溴乙酸叔丁酯，1000t/a氯乙酸叔丁酯，取消主要危險原料：氯乙酸、異丁烯，取消13t/a副產(chǎn)物六甲基二硅醚生產(chǎn)；并對應(yīng)取消年產(chǎn)：三甲基碘硅烷500噸、三甲基溴硅烷500噸、溴乙酸叔丁酯1000噸、氯乙酸叔丁酯1000噸、六甲基二硅烷429噸，年副產(chǎn)：六甲基二硅醚13噸，年回收：甲苯1251噸、乙醇116噸、乙酸乙酯400噸、三乙胺51噸、二氯甲烷160噸、環(huán)己烷40噸、二甲苯730噸、乙酸595噸。（年產(chǎn)200噸ME、180噸IH、150噸IV（不含縮合工序、精制工序）及年產(chǎn)20噸GTA項目—部分工程（配套罐組C）。⑤四車間30t/a碘克沙醇取消、停產(chǎn)，對應(yīng)取消碘克沙醇氯化工藝。以上均在竣工驗收前取消、停產(chǎn)。

（3）企業(yè)2019年4月委托江西省化學(xué)工業(yè)設(shè)計院編制了《浙江海洲制藥有限公司設(shè)備及自動化提升方案》，結(jié)合浙江海洲制藥有限公司的要求進(jìn)行了提升。企業(yè)結(jié)合浙江海洲制藥有限公司的要求以及環(huán)保整治提升、自動化改造提升要求，對各生產(chǎn)車間的設(shè)備設(shè)施稍有調(diào)整，增加了部分輔助設(shè)備、調(diào)整了部分設(shè)備布置位置，以上設(shè)備變化情況由設(shè)計單位進(jìn)行了設(shè)計變更確認(rèn)，并出具了各生產(chǎn)車間的設(shè)備布置現(xiàn)狀圖。

浙江海洲制藥有限公司2019年7月至2022年6月期間各車間、罐區(qū)主要設(shè)計變更情況可概括為五大類：設(shè)備提升；廢水、廢氣后處理設(shè)施改進(jìn)提升；設(shè)備布局優(yōu)化；公用工程匹配需要；工藝配套設(shè)施優(yōu)化。上述變更可以有效提升生產(chǎn)過程密閉化程度及自動化水平，優(yōu)化設(shè)備布局，降低安全風(fēng)險。浙江海洲制藥有限公司已按照《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強化工過程安全管理的指導(dǎo)意見》（原安監(jiān)總管三〔2013〕88號）“十、變更管理”的要求，已落實內(nèi)部變更手續(xù)管理，并委托有資質(zhì)單位進(jìn)行施工實施。具體變更情況詳見2.1.2節(jié)。

4）三年來車間、設(shè)備、總平面布置變化、變更情況概述：①儲罐區(qū)新增罐組C、新建綜合倉庫，于2022年2月通過驗收；拆除原丙類倉庫1，新建甲類物品庫1（建設(shè)中）；新建年產(chǎn)350噸碘回收裝置（建設(shè)中）；②四車間取消30t/a碘克沙醇生產(chǎn)項目，設(shè)備已拆除，目前處于停產(chǎn)狀態(tài)；③一車間、二車間進(jìn)行設(shè)備及自動化提升；④三車間取消75t/a托西酸舒他西林、10t/a辛伐他汀生產(chǎn)項目，新增200t/aME生產(chǎn)項目，于2022年2月通過驗收；⑤七車間D705生產(chǎn)項目設(shè)備及自動化提升；取消500t/a三甲基碘硅烷、500t/a三甲基氯硅烷生產(chǎn)項目的縮合工序；⑥八車間取消碘克沙醇項目的D6與D7，保留111t/aD5并進(jìn)行了設(shè)備及自動化提升與氯化全流程的自動化提升；取消500t/a三甲基碘硅烷、500t/a三甲基氯硅烷生產(chǎn)項目的碘化、溴化工序；新增150t/a IV生產(chǎn)項目中間體187.5t/a IV-N1，于2022年2月通過驗收；⑦九車間氨基甘油生產(chǎn)項目設(shè)備及自動化提升；取消1000t/a溴乙酸叔丁酯、1000t/a氯乙酸叔丁酯生產(chǎn)項目；⑧十一車間新增180t/a IH生產(chǎn)項目，于2022年2月通過驗收。具體變更情況詳見2.1.2.4節(jié)。

2）企業(yè)變化情況：

（1）根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)意見》（原安監(jiān)總管三〔2017〕1號）、《浙江省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)<國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的指導(dǎo)意見>的通知》（原浙安監(jiān)管?；?017〕10號）、《臺州市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)精細(xì)化工反應(yīng)安全風(fēng)險評估工作的通知》（原臺安監(jiān)管〔2017〕53號）、《臨海市政府辦公室關(guān)于印發(fā)<臨海市危險化學(xué)品企業(yè)設(shè)備及自動化提升實施方案>的通知》（臨政辦發(fā)〔2018〕156號）等文件的要求，補充了非重點監(jiān)管的危險化工工藝的反應(yīng)過程工藝反應(yīng)風(fēng)險研究及反應(yīng)風(fēng)險評估報告，以及各中間體的DSC熱穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

（2）根據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強化工安全儀表系統(tǒng)管理的指導(dǎo)意見》（原安監(jiān)總管三〔2014〕116號）文件要求，對項目涉及的重點監(jiān)管的危險化工工藝、重點監(jiān)管的危險化學(xué)品及溶劑回收裝置開展了LOPA分析（保護層分析）以及SIL（安全儀表完整性）的定級。

（3）根據(jù)《石油化工可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測報警設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 50493-2019增加氣體探測器。

二、與2022年2月《浙江海洲制藥有限公司年產(chǎn)500噸ME、30噸CS、500噸IH、150噸IV、150噸IP、2000噸GF、300噸PY、200噸IH-N1、300噸IV-N1、200噸D5等產(chǎn)品及配套碘回收技改項目（一期：年產(chǎn)200噸ME、180噸IH、150噸IV、300噸PY、350噸碘回收）——部分工程[年產(chǎn)200噸ME、180噸IH、150噸IV（不含縮合工序、精制工序）]及年產(chǎn)20噸GTA項目—部分工程（配套罐組C）安全設(shè)施竣工驗收評價報告》（浙江圣泰安全技術(shù)有限公司編制）相比，未發(fā)生變化、變更。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學(xué)品安全管理條例》《安全生產(chǎn)許可證條例》《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江海洲制藥有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對企業(yè)開展安全現(xiàn)狀評價工作，浙江海洲制藥有限公司通過此次安全現(xiàn)狀評價，換領(lǐng)危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證。評價項目組通過資料準(zhǔn)備、危險、有害因素辨識與分析、現(xiàn)場檢查等工作，并依據(jù)國家《安全評價通則》AQ8001-2007等要求，編制了《浙江海洲制藥有限公司安全現(xiàn)狀評價報告》。

在評價過程中，得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)的大力支持與配合，在此表示一并感謝！