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寧波麟灃生物科技有限公司 年產(chǎn)17萬套微創(chuàng)醫(yī)療器械項目(F#廠房工程) 安全預評價報告

網(wǎng)站編輯:浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 │ 發(fā)布時間:2021-12-14 
項目名稱 寧波麟灃生物科技有限公司 年產(chǎn)17萬套微創(chuàng)醫(yī)療器械項目(F#廠房工程) 安全預評價報告
機構(gòu)名稱 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司
被評價單位 寧波麟灃生物科技有限公司
簡介        寧波麟灃生物科技有限公司成立于2011年11月8日,法人代表:謝長慶;營業(yè)范圍:生物技術(shù)的研究、開發(fā);醫(yī)療產(chǎn)品研究、開發(fā)、技術(shù)推廣和咨詢服務;第一類醫(yī)療器械的制造、加工和銷售;實業(yè)項目投資和管理、投資咨詢;自營和代理各類貨物和技術(shù)的進出口,但國家限定經(jīng)營或禁止進出口的貨物和技術(shù)除外。[未經(jīng)金融等監(jiān)管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集(融)資等金融業(yè)務](依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

寧波麟灃生物科技有限公司從生產(chǎn)經(jīng)營考慮,于2017年設(shè)立了年產(chǎn)17萬套微創(chuàng)醫(yī)療器械項目,并2017年4月28日進行了備案,備案號甬新經(jīng)備﹝2017﹞24號。本次F#廠房工程建設(shè)項目屬于年產(chǎn)17萬套微創(chuàng)醫(yī)療器械項目的子項目,其中F#廠房建筑占地面積為691.15m2,總建筑面積為691.15m2,采用排架結(jié)構(gòu),火災危險性類別為甲類,耐火等級為二級。廠房建成后,將出租給寧波仕地醫(yī)療科技有限公司,用于其實施環(huán)氧乙烷滅菌項目。

依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理辦法》和《浙江省冶金等工貿(mào)行業(yè)建設(shè)項目安全設(shè)施“三同時”監(jiān)督管理暫行規(guī)定》的要求,浙江圣泰安全技術(shù)有限公司受寧波麟灃生物科技有限公司的委托,對其年產(chǎn)17萬套微創(chuàng)醫(yī)療器械項目(F#廠房工程)進行安全預評價。

本公司評價組成員在現(xiàn)場調(diào)查和類比工程調(diào)查的基礎(chǔ)上,依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范要求和建設(shè)單位所提供的資料,對F#廠房工程進行了認真分析和研究,客觀、科學地預測了建設(shè)項目可能存在的危險和有害因素,運用安全檢查表預先危險性分析等定性、定量評價方法表證其危險程度,并針對建設(shè)項目可行性、安全條件符合性要求,提出了科學、合理、可行的安全對策措施和建議,得出了相應的安全評價結(jié)論在此基礎(chǔ)上編制完成了《寧波麟灃生物科技有限公司年產(chǎn)17萬套微創(chuàng)醫(yī)療器械項目(F#廠房工程)安全預評價報告》。

      本安全預評價報告根據(jù)《安全評價通則》AQ8001-2007)和《安全預評價導則》AQ8002-2007的要求編制完成。在評價工作過程中,得到了寧波麟灃生物科技有限公司大力支持和配合,得到了相關(guān)專家的鼎力指導和幫助,謹在此表示衷心的感謝!

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項目組長 華梁
技術(shù)負責人 陳業(yè)鴻
過程控制負責人 王琴
評價報告編制人 華梁、黃少飛、盛瑋瑋
報告審核人 許可水
參與評價工作 安全評價師 華梁、黃少飛、盛瑋瑋、許可水、陳業(yè)鴻、王琴
注冊安全工程師
技術(shù)專家
現(xiàn)場開展安全評價工作 人員 華梁、黃少飛、盛瑋瑋、許可水、陳業(yè)鴻、王琴
時間 2020.06.1
主要任務 報告編制,收集資料,現(xiàn)場檢查
報告提交時間 2020.09.1